項(xiàng)目負(fù)責(zé)人是北京工業(yè)大學(xué)工學(xué)博士,教授。在心腦血管生物醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域進(jìn)行了20年的研究,對(duì)動(dòng)脈血管疾病及其手術(shù)規(guī)劃的生物力學(xué)機(jī)理進(jìn)行了深入研究。創(chuàng)新性地提出了主動(dòng)脈夾層、動(dòng)脈瘤、動(dòng)脈狹窄、主動(dòng)脈瓣關(guān)閉不全等疾病的新的力學(xué)機(jī)理,在心腦血管疾病介入和腫瘤放射性粒子介入治療的醫(yī)療器械方面提出了多項(xiàng)新設(shè)計(jì)和新產(chǎn)品。獲得了新型血管內(nèi)支架等多項(xiàng)發(fā)明專利。與全國(guó)多家三甲醫(yī)院開(kāi)展了廣泛的合作。為企業(yè)開(kāi)發(fā)了多個(gè)軟件系統(tǒng)和設(shè)備部件。
項(xiàng)目簡(jiǎn)介
項(xiàng)目產(chǎn)品為新型可降解金屬材料支架,用于管腔內(nèi)介入治療。在心腦血管介入治療、管腔內(nèi)放射治療以及其他類似醫(yī)療領(lǐng)域具有非常巨大的應(yīng)用前景。
目前,市面上有300余種支架的專利。臨床應(yīng)用大多數(shù)屬于國(guó)外產(chǎn)品。國(guó)內(nèi)有些廠家引進(jìn)設(shè)備生產(chǎn)線,也獲得了一些自行研發(fā)、并獲得注冊(cè)證書(shū)的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品。但總體來(lái)看,技術(shù)突破不大。單就可降解支架而言,其存在的弊端仍然沒(méi)有很好地克服。
本團(tuán)隊(duì)已經(jīng)在材料和結(jié)構(gòu)方面取得了較大突破;在新材料配方、工藝、加工、實(shí)驗(yàn)、結(jié)構(gòu)等方面都取得了決定性的預(yù)研究進(jìn)展。為本項(xiàng)目的順利完成奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
本項(xiàng)目摒棄生物可降解材料,采用合金材料制作支架,增強(qiáng)支持剛度和強(qiáng)度,延長(zhǎng)降解期。摒棄了以往鎂合金、鋁合金的方案,采用新的配方制作鋅合金,減少生物毒性。采用新結(jié)構(gòu),強(qiáng)化支架局部剛度,提高支架支撐性,減少回彈率和殘余狹窄率,保持血管暢通。
項(xiàng)目?jī)?yōu)勢(shì)
1、新材料、新工藝。
本項(xiàng)目采用新型的金屬可降解支架,其材料為無(wú)毒的鋅合金材料,就目前試制產(chǎn)品來(lái)看,降解時(shí)間可以延長(zhǎng)1-2倍;材料強(qiáng)度提高1倍。
2、新結(jié)構(gòu)。
在結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)方面也有新的改進(jìn),增強(qiáng)了支架的支撐剛度。新型結(jié)構(gòu)的支架在支持剛度方面提高近50%。通過(guò)改進(jìn)結(jié)構(gòu)和加工工藝,可以成倍提高支撐剛度。
3、新技術(shù),新應(yīng)用。
新型支架除了可以用于心腦血管疾病的介入治療之外,還可以應(yīng)用于腫瘤放射性粒子介入治療中。
4、生物毒性。
鋅合金與目前使用的鎂鋁合金相比,幾乎沒(méi)有生物毒性。
5、降解性能。
本項(xiàng)目所設(shè)計(jì)的鋅合金與目前使用的鎂鋁合金相比,具有更高的強(qiáng)度和更長(zhǎng)的降解持續(xù)時(shí)間。
專利情況
行業(yè)與市場(chǎng)
競(jìng)品分析
目前,市面上有300余種支架的專利,臨床應(yīng)用大多數(shù)屬于國(guó)外產(chǎn)品。
國(guó)內(nèi)的幾個(gè)廠家和研發(fā)機(jī)構(gòu)不論從材料還是結(jié)構(gòu)方面,都沒(méi)有很好地解決支撐剛度、生物毒性、降解速度等方面的本質(zhì)問(wèn)題。本團(tuán)隊(duì)已經(jīng)在材料和結(jié)構(gòu)方面取得了較大突破;在新材料配方、工藝、加工、實(shí)驗(yàn)、結(jié)構(gòu)等方面都取得了決定性的預(yù)研究進(jìn)展。為本項(xiàng)目的順利完成奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
市場(chǎng)容量
血管內(nèi)支架在心腦血管疾病的治療中被廣泛應(yīng)用,年用量100余萬(wàn)支。研究成果通過(guò)醫(yī)療產(chǎn)品注冊(cè)認(rèn)證后可以大面積應(yīng)用于臨床。
本項(xiàng)目研究產(chǎn)品為新型可降解金屬材料支架,在生物毒性小、支撐剛度和強(qiáng)度高、降解時(shí)間長(zhǎng)等方面具有突出優(yōu)勢(shì)。推廣后市場(chǎng)占有率保守估計(jì)按照5%計(jì)算,其產(chǎn)值也有上億元,利潤(rùn)上千萬(wàn)元。